ניתוח ופרשנות של מחקרי בריאות הלב שהתפרסמו לאחרונה
אביה קורן, דיאטנית קלינית אומגה 3 גליל
מחקר חדש במגזין – BMJ אשר יצא לאחרונה טוען כי תיסוף של שמן דגים באופן קבוע מעלה את הסיכון לפרפור פרוזדורים ושבץ אצל נבדקים בריאים (1). המחקר עורר תגובות וכתבות המשך רבות בעיתונות בארץ ובעולם.
מדובר במחקר עוקבה פרוספקטיבי אשר כלל למעלה מ- 400,000 משתתפים בגילאי- 40-69 המוגדרים בריאים וללא מחלת לב בתחילת המחקר, שנתוניהם נלקחו ממאגר מידע בריטי הנקרא . Biobank המעקב הממוצע אחר המשתתפים ארך כ- 11.9 שנים. המידע ששימש במחקר נאסף בין השנים 2007 עד 2018 ומשמש עד היום לניתוח קורלציות בין מאפייני אורח חיים לתוצאות בריאות. מחקרים מבוססי ה UK Biobank הם תצפיתיים בלבד ולא מכילים מרכיב של ניסוי מבוקר או ניסוי התערבות.
התוצאות העיקריות שנבחנו במחקר הנוכחי היו מקרים של פרפור פרוזדורים (הפרעת קצב שאינה קטלנית) – אירועים קרדיווסקולריים חמורים (MACE) ומוות. MACE הוגדרו כאי ספיקת לב, שבץ מוחי ואוטם שריר הלב. דווח כי המשתתפים נטלו תוספי אומגה 3 ימית (30% מהמשתתפים) או לא נטלו. סדירות הנטילה, מינון או איכות התוספים לא הוערכו.
מטרת המחקר הייתה לבחון את ההשפעות של תוספי אומגה 3 ימית על המהלך הקליני של מחלות לב וכלי דם, ממצב בריא ועד פרפור פרוזדורים, אירועים קרדיווסקולריים חמורים, ולאחר מכן מוות.
מתוך 8 ממצאים משמעותיים במחקר- 7 היו עם תוצאות חיוביות לטובת אלו שנוטלים תוסף אומגה 3 ורק אחד שלילי שרק עליו עשו כותרות- סיכון לפרפור פרוזדורים. אך שימו לב לנתונים בתום המחקר- נצפתה עליה בסיכון המוחלט לפרפור פרוזדורים מ-4.2% ל-4.8%. הסיכון המוחלט המחושב הינו 0.6% למשך 12 שנה מה שהופך את ההבדל השנתי לזניח, ובנוסף נקודה חשובה מאוד שצריך לציין היא שאלו שסבלו במהלך המחקר מפרפור פרוזדורים ונטלו אומגה 3, נמצאו בסיכון נמוך יותר לאירועים קרדיווסקולריים ומוות לבבי.
במניעה ראשונית (כלומר מניעת מעבר ממצב בריאותי תקין לחולי) – נמצא כי נטילת תוסף אומגה 3 מפחית את הסיכון לאי ספיקת לב (הפחתת סיכון של 8%) אצל אנשים בריאים, אך משום מה לא ניתן במחקר הזה הדגש על ממצא חיובי זה אצל בריאים.
הממצא של סיכון מוגבר לשבץ אצל בריאים לא נמצא משמעותי (רווח סמך המתחיל ב-1 אשר נחשב לנקודה ללא השפעה).
בכל הנוגע למניעה שניונית (כשיש כבר מחלת לב קיימת ורוצים למנוע התקדמות) היו 6 סעיפים עם ממצאים משמעותיים וכולם לטובת תוספי אומגה 3. אלו היו ממצאים לגבי המעבר ממצב של פרפור פרוזדורים ל-MACE ואוטם שריר הלב (הפחתת סיכון ב-15%), ממצב של פרפור פרוזדורים למוות , ממצב של אי ספיקת לב למוות (הפחתת סיכון ב-9%).
נתונים דומים לטובת תוסף אומגה 3 נראו במחקר גדול ומשמעותיREDUCE-IT (2) אשר תוצאותיו הראו ירידה ב-25% בתוצאות אירועים לבביים ומוות לבבי. אחת ההשלכות המדאיגות של פרפור פרוזדורים הינה שבץ (אך אינה מוות). במחקר זה נראתה ירידה משמעותית באירועי שבץ (עד !50%) וירידה במוות מאירועים לבביים אל מול עליה קטנה (של 5%) באירועי פרפור פרוזדורים, אך כמו שנכתב מעלה, אלו שסבלו מפרפור פרוזדורים ונטלו אומגה 3 נמצאו בסיכון נמוך יותר לאירועים קרדיווסקולריים.
(הערת אומגה גליל: ממצא זה מביא אותנו להשערה כי אנשים עם נטייה לפרפור פרוזדורים הנוטלים אומגה 3 עשויים להיות "מוגנים" יותר בפני הפרעות קצב חמורות יותר ומפני שבץ ומוות בניגוד לאנשים עם נטייה לפרפור פרוזדורים שלא נוטלים אומגה 3).
במחקר זה לא ציינו ולא ציטטו מחקר חיובי שפורסם ב- 2020 ע"י Li et al באותו מגזין (BMJ) שגם בחן תיסוף של שמן דגים והשפעה על תוצאות קרדיווסקולריות. מחקר זה (3) גם השתמש בנתונים של Biobank הבריטי, גם עבור אותם 400,000+ משתתפים, גם עם 31% מאלו נטלו תוסף שמן דגים, גם עם גיל ממוצע של 56. עם זאת המאמר של Li etal התמקד בתוצאה החשובה ביותר – של תמותה מכל סיבה. Li etal מצאו שתיסוף של שמן דגים היה קשור לסיכון נמוך יותר לתמותה מכל סיבה, ותמותה לבבית ואירועים לבביים. המסקנה של המאמר של Li etal הייתה "נראה ששימוש בתוסף אומגה 3 ימית קשור לסיכון נמוך יותר לתמותה מכל הסיבות ותמותה מ-CVD".
נקודה חשובה נוספת היא שבמחקר זה מדובר על דיווח עצמי של נטילת תוספי אומגה 3 וזהו מדד הרבה פחות מדויק ואמין לצריכת אומגה 3 וסטטוס אומגה 3, כאשר בעולם המדע קיים מדד הרבה יותר אובייקטיבי ומדויק שהוא אינדקס אומגה 3 הבודק את רמת חומצות השומן אומגה 3 ברקמות של הנבדק בפועל. דו"ח אחרון שפורסם מאת O'Keefe etal (4) שנתוניו גם נאספו מה- Biobank , בחן את הקשר בין רמות אומגה-3 בפלזמה (נוזל הדם) לבין הסיכון למוות מכל הסיבות ומ-CVD, סרטן ושאר הסיבות האחרות. הם מצאו קשרים הפוכים (מועילים) משמעותיים בין רמות אומגה 3 וסיכון לכל ארבע תוצאות התמותה. במחקר נוסף שכלל למעלה מ- 500,000 משתתפים נמצא כי סטטוס אומגה 3 גבוה יותר ברקמות מקושר לסיכון נמוך יותר לפרפור פרוזדורים (5); אך נתונים אלו לא צוינו או צוטטו במחקר שעשה כותרות זה עתה.
לסיכום-
המחקר הנ"ל אינו עולה בקנה אחד עם מרבית המחקרים העוסקים בנטילת אומגה 3 ומחלות קרדיווסקולריות המראים תוצאות חיוביות, ולאחר ניתוח הנתונים שלו נראה כי הכותרת והפרסומים גורמים לבהלה מיותרת ומטעה. נראה כי לתיסוף אומגה 3 ימית ישנם יתרונות משמעותיים לבריאות הלב ותוחלת החיים אשר נצפו במחקרים רבים, ואלו עולים על החיסרון לכאורה הכרוך בעליה המזערית בשכיחות פרפור פרוזדורים לא קטלני.
מקורות:
1. Chen, Ge et al. “Regular use of fish oil supplements and course of cardiovascular diseases: prospective cohort study.” BMJ medicine vol. 3,1 e000451. 21 May. 2024, doi:10.1136/bmjmed-2022-000451
2. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10. PMID: 30415628.
3. Li, Zhi-Hao et al. “Associations of habitual fish oil supplementation with cardiovascular outcomes and all cause mortality: evidence from a large population based cohort study.” BMJ (Clinical research ed.) vol. 368 m456. 4 Mar. 2020, doi:10.1136/bmj.m456
4. O'Keefe, James H et al. “Omega-3 Blood Levels and Stroke Risk: A Pooled and Harmonized Analysis of 183 291 Participants From 29 Prospective Studies.” Stroke vol. 55,1 (2024): 50-58. doi:10.1161/STROKEAHA.123.044281
5. Qian, Frank et al. “Omega-3 Fatty Acid Biomarkers and Incident Atrial Fibrillation.” Journal of the American College of Cardiology vol. 82,4 (2023): 336-349. doi:10.1016/j.jacc.2023.05.024